第一篇：市食品药品监管半年工作总结

第一季度，在市局的正确领导下，我局贯彻落实党的xx届五中精神和省、市食品药品监管工作会议精神，并结合实际，认真安排部署了全年的工作任务。现将上半年工作情况总结如下：

一、认真贯彻落实省、平顶山市食品药品监管工作会议精神，确定全年工作思路

省、市食品药品监管工作会议召开后，我局及时进行了传达贯彻。于3月14日召开全体人员会议，将省、市食品药品监管工作会议精神进行了学习，并结合自身实际，对全年工作目标和党风廉政建设目标进行了分解，确定了全年工作思路，提出了xx年六项工作重点，一是实行定岗定人,逐步推行稽查相对专业化制度；二是履行食品安全监管职责，落实为民十大实事；三是继续开展药品流通整治，规范药品流通秩序,巩固两网建设成果；四是崇尚学习,营造浓厚学习气氛,全面提升全局人员的业务素质和依法行政的能力；五是强化新闻宣传工作，加大对外宣传力度；六是以实施“亮点”工程为契机，全方位开展工作，全面落实各项工作目标。

二、转变观念，开拓创新，力求食品药品监管工作有新的突破

1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，制订了稽查路线图，实行分片管理、分组稽查，将目标任务分解到组、量化到岗、细化到人；二是根据稽查队人员所学的专业，实行定岗定人，推行专业化稽查；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度,严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为；四是召开年度药品不良反应工作会议，总结xx年年的经验，安排布置xx年的药品不良反应上报工作；五是规范案件受理登记，完善案件办理制度，建立了药品稽查平台，共输入案件办理、相对人信息等信息1192条。一季度，累计出动执法人员996人（次），检查单位166家，检查药品、医疗器械49850种（次），查出假劣药品30批（次），发出协查函5份,立案51起，已经结案28起，没收假劣药品2360盒，标值3241.28元，执行罚没款38525.85元，抽样检品47批（次），不合格30批（次），不合格率71.4%，有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。

2、抓规范，药品流通实现突破。为进一步规范药品经营企业的经营行为，切实保障人民群众的用药安全，巩固去年整顿和规范药品市场秩序专项行动取得的实效，确立了保持高压态势、继续深入整治、进行规范管理的工作方针，在第一季度，将药品流通整治与药械稽查相结合，继续加大对药品批发企业dkfp，连锁企业不统一配送，药品零售药店出租（借）柜台、超方式、超范围经营药品等违法违规行为的打击，强化专项检查和跟踪检查，对长期得不到解决的问题进行重点整治。目前，已经检查药品经营单位79家，警告79家，下达当场行政处罚决定书79份，全面扭转了我市药品流通的混乱局面。

3、抓亮点，药品检验整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展县级药品打假治劣技术支撑体系建设工作作为今年的亮点工作。为把此项工作真正做实、做亮，成立了以党组书记、局长为组长的药品打假治劣技术支撑体系建设工作领导小组，制定了工作方案，配备了经验丰富、业务精干的检验人员，多方筹措资金更换配齐了检验设备及试剂。现在，已经检验药品47批次，发出报告书47份，无一例申请复检，合格率100%。

4、抓教育，提高监管素质。春节刚过，我局就举办了为期一周的培训班，局领导亲自授课，重点学习xx大报告、公文写作知识、假劣药品识别办法和药品稽查办案经验等，进一步提高了队伍的业务素质。坚持每周五下午学习制度，提倡终身学习理念，增强党风廉政意识，全体人员签订了党风廉政建设保证书。

组织开展了xx年国庆节、春节期间食品安全专项整治，积极申请食品综合监管经费。办公楼改造工作也正在有条不紊地进行。机关管理、财务管理等工作进一步强化。

三、下半年工作要点

上半年的工作为今后工作的有效开展打下了良好的基础。第二季度，我们将继续落实市局工作部署，创新工作思路，创造性地开展工作，确保各项工作有新的突破。

1、按照省、市局要求，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度。强化药品质量监管，对抽验不合格的药品，依照《特别规定》严格查处。坚持依法行政，严厉打击制售假劣药品的违法行为。强化药品的不良反应监测工作。发现违法广告及时移送工商部门处理。

2、 继续深入开展药品流通环节专项治理工作，进一步规范药品经营企业的经营行为，对重点单位的整改落实情况进行针对性检查，并对整改措施不到位，存在问题严重的单位坚决进行立案查处到位。

3、深入实施政府十大实事工程，进一步提高我市食品安全保障水平。

4、提高“学习型”机关创建的实效性，营造“抓学习、重知识”的良好气氛，塑造专家型、复合型人才，保障全员素质的不断提高。

5、继续深入开展党风廉政建设和反腐败工作，召开一次党组和党员民主生活会，使民主集中制原则在各项工作中真正得到体现。

第二篇：某某市食品药品监督管理局2014年药品安全监管工作半年总结

某某市食品药品监督管理局2014年药品安

全监管工作半年总结

按照某某市食品药品监督管理局年初工作的部署和我局年初制定的药品生产企业安全监管工作计划要求，我局于2014年上半年对辖区内的药品生产企业、医疗机构制剂室进行了安全监管检查。

一、对药品生产企业（某某市森健药业）检查了2次，检查结果如下：

1、现场检查发现企业能够严格按照工艺规程进行生产，物流平衡未发现问题，未发现偷工减料行为。

2、未发现企业有擅自接受药品委托加工或出租厂房设备的行为。

3、未发现企业有以化工原料代替经批准的原料药、以质量低劣药材代替合格药材、购买质量无法保证的提取物生产药品的行为。

4、企业未生产基本药物和含麻黄碱的复方制剂。

5、企业由济南名洋胶囊有限公司生产的空心胶囊购进原料资质审核不严，检验报告索要、发票索取不齐全。由于济南明洋胶囊有限公司生产胶囊未取得药品批准文号，该企业购进空心胶囊生产的金莲花胶囊违反《药品管理法》第四十九条第一款、第三款第六项，已经责令停产整顿一个月。现阶段该企业正在积极整改中。

二、对医疗机构制剂室——内蒙古林业总医院制剂室检查1次，检查结果如下：

制剂室由南昌锦帝医疗器械有限公司购进空心胶囊（南昌锦帝医疗器械有限公司无空心胶囊销售资质），该批空心胶囊由浙江省新昌县华星胶丸厂生产，疑为铬超标胶囊，现已经封存，并上报某某市食品药品监督管理局，等待进一步处理。

三、2014年上半年，我局开展gmp培训工作，培训企业1家，培训人员3人，覆盖面为100%，并制定了《某某市药品gmp跟踪检查实施方案》；开展药品不良反应培训1次，参加培训生产企业1家，制剂室1家，培训人员7人，覆盖面为100%。检查中，生产企业、制剂室能够建立药品不良反应制度、机构，配备人员，开展不良反应监测工作。

四、对辖区内3家综合性医院进行了特殊药品使用安全监管。其中内蒙古林业总医院未能做到双人管理，值班人员均知晓保险柜密码，特殊药品专帐与处方部分不符，已经责令改正。

由于辖区内无基本药物、高风险药品、中药注射剂等生产企业，未开展相应相应安全监管工作。

第三篇：2014年食品药品监管工作总结

2014年，在市局、县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的"以监督为中心，监、帮、促相结合"的工作方针，以三个文明建设为总抓手，全面落实科学发展观，抓好素质教育，依法行政、强化监管。认真落实省、市局工作会议精神，强化政务公开，事实求事，坚持与时俱进、艰苦创业、开拓创新，积极探索监管文化新路子，强化队伍建设和行风建设，不断提高服务水平，增强服务于经济发展的能力，大力营造团结务实、争创一流的工作气氛，努力塑造良好的部门形象，全面推进各项工作。2014年，被评为"市级文明单位"，同时被省局授予"全省食品药品监管系统文明单位"

一、强化监管，确保市场安全

（一）强化责任意识，抓好药品、医疗器械专项整治。

为明确职责，将全县划分为两个责任区，将稽查科分为两个执法队，明确监管范围，充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧(更多请关注：WWw.hAOWORD.com)围绕"五个要求"（监管水平明显提高，市场秩序明显规范，执法力度明显加大，队伍素质明显提高、单位形象明显提升）。今年，大力推进"药品放心工程"，认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治：农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时强化了药品技术检验工作，今年共抽验药品302批，送检117批，经市药检所检验，其中西药、中成药19批次不合格，不合格率23.3%；中药材及中药饮片28批次不合格，不合格率85.7%本资料权属文秘公文第一站严禁复制剽窃，圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。

在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、 "五一"、"十一"、"高、中考"期间的执法检查，抓住重点问题强化监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次，检查药品经营、使用单位600余家，受理举报23起，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案56起，结案55起，结案率99%，没收假劣药品、医疗器械117个品规，标值15.7万元，罚款28.1万元，有效整顿和规范了全县药品市场秩序。

（二）明确食品监管职责，强化食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着"地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动"的工作机制，我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《xx县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《xx县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步强化食品安全工作的通知》（xx政发[2014]54号）、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（xx政办发[2014]142号）、《2014年xx县食品药品放心工程实施方案》（xx政办发[2014]45号）等文件。

2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇，600个行政村，对120个食品加工企业，775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点，203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底，并查处食品违法行为1290起，有力的保证了食品安全。

3、抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。

4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。

（三）全力抓好gsp认证工作，推进全县"两网"建设向纵深发展。

1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。

2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村药店有202家，大大方便了群众就近购药。同时强化了gsp认证工作，11月上旬，已全部完成了认

证工作，在此基础上，强化了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效，进一步建立健全了不良反应报告制度，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站7家，监测小组20个，报告员316人。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，并上报药品不良反应40份。

二、强化措施，全面推进各项工作

对照市局和县委、县政府2014年各项工作任务目标，进行了明确细化，将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是强化宣传工作、五是基本建设。

（一）规范行政执法行为，实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和"十要十不要"守则。发放"行政执法情况反馈卡"，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份，同时强化了部门走访，及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为强化部门联系，发放感谢信900余份，得到了社会的好评。

根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议，作到有安排、有部署、有落实、有检查，定期召开案例分析会，按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理，共入档55份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。

（二）强化党风廉政与行风建设，根据省、市局工作会议精神，局党组多次召开会议，就行风问题做了专题研究，聘请县纪委、县法院领导讲课，并组织演讲会，制作了廉政自律牌摆放在每一个人的办公桌上，时时提醒自己，同时与科室签定了责任书。

（三）充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量，探索具有xx特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，怎样使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三本资料权属文秘公文第一站严禁复制剽窃年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了xx食品药品监管文化，形成了独具特色的xx食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，开创了xx食品药品监管事业新局面，并初步形成了《xx县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》（xx食药监发[2014]38号）。

（四）优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为强化宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并要求全体人员都要争做"新闻记者"。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金280元。2014年共印发《xx食品药品监管信息》29期，《食品安全动态》9期，在各类报刊杂志共发表文章42篇，其中《临xx日报》1篇，《改革天地》1篇，电视台发稿8篇。开展了"3.15"、"安全生产月"、"食品药品安全宣传"、"拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告"四个大型宣传活动，设立了宣传咨询站，共计发放宣传材料10000余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管气氛。

（五）集中精力，解决办公场所。我局于2014年8月成立后，一直租用办公场所，期间曾两次搬迁，影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题，县政府于2014年无偿划拨土地6亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下，全体干部职工识大局，顾大体，集资80万元做为建设启动资金。为保证建设质量，专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设，对建筑质量和速度进行严格把关。建筑面积1500平方米的办公楼经过4个多月紧锣密鼓的施工全部完成，并于6月28日搬迁使用。同时，为解决职工住房问题，经多次汇报协调，县政府批准我局自筹资金建设宿舍楼一栋， 11月下旬交付使用。

三、强化教育，提高食品药品监管队伍素质

（一）强化措施，提高干部队伍素质和执法水平。本着培养一支"政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了学习培训计划、培训制度，结合开展保持党员先进性教育活动，完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务，组织全体党员参观了"xx蒙妈妈"王换于纪念馆、重温入党誓词等。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。做到集中学习有记录，平时自学有笔记，目前职工自学笔记近600篇。三是对照工作实际，聘请法律专家开展两次

第四篇：镇xx年度食品药品监管工作总结

今年，在市委市政府和食品药品监督局的正确领导下,在镇党委、政府的大力支持下，我镇食品药品安全工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，根据科学发展观和构建和谐社会的要求，有组织、有步骤地深入开展食品安全监管和食品安全专项整治工作，积极营造放心消费、安全的食品市场环境，镇xx年度食品药品监管工作总结。现将我镇今年开展食品安全工作的情况汇报如下：

一、强化领导，健全网络

为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保全镇人民的消费安全。我镇积极成立食品药品安全领导小组，由镇长任组长，教文卫镇长任副组长，组员由教文卫办、农办、工办、教辅室、卫生院等部门组成，构建了一支强有力的安全网络队伍。与此同时，各行政村、卫生院、学校等部门分别成立了相应的监管小组，充实了镇二级监管责任网络，使食品药品工作形成及时有效的体系。在构建网络的同时，明确了镇、村、单位等部门的监管责任，抓好对所属辖区、行业的食品药品安全监管，落实责任，努力强化安全监管执法力度。并建立责任追究和考核机制，对不履行职能造成重大影响或后果的，追究相关部门和责任人的责任。

二、广泛宣传，制造气氛

今年以来，我镇以维护群众食品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好气氛。一是依托新闻媒体，宣传食品安全知识。在四月上旬，在镇广播电台开设“食品安全之声”专题节目，设食品贮存要求，居家食品卫生等内容，全面系统地简介与群众生活密切相关的安全知识；二是组织开展大型食品安全知识讲座。在全镇1000余名中小学生中开展了一次讲座，传授疾病预防、食品安全知识，同时发放相关知识宣传册子1000余份。三是建立基层宣传队伍。以各村食品联络员为基础，镇食品领导小组提供宣传资料，村联络员免费发放到户。目前为止，镇食品监督小组制作《食品安全 群众健康》的宣传小册子3000余份分发到村企单位。同时在各村设立知识宣传点，村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式，不仅提高了我镇食品药品小组的自身影响力，更提高了人民群众的健康饮食安全，同时通过广泛开展食品药品安全宣传教育，积极引导生产经营者安全经营，提高人民群众的自我保护意识，营造人人关注食品药品安全的社会气氛，为我镇更好地开展食公文写作品药品监管工作提供了有利保障。另外，我镇根据工作情况，做到上情下达，信息互通，做好信息上报工作，目前上报各类信息近10篇。

三、明确目标，加大整治

1、开展节日期间食品安全检查。结合我镇生态旅行乡镇建设的目标，同时也是天下玉苑景区的旅行旺季，为保障群众和游客身体健康，预防食物中毒等突发事件的发生，在“五一”黄金周和杨梅节期间，我镇食品药品办公室在镇村两级单位提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责，年度工作总结《镇xx年度食品药品监管工作总结》。 同时对卫生院作好部署，制定食品安全急救方案，做好相关准备工作。另外会同陆埠卫生监督所对辖区内景区及周边的餐饮单位和6家农家乐进行了专项检查，共计检查餐饮单位21户。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况，另外还对地方特色食品、方便食品、熟食制品、酒类及饮料等进行了检查。检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，食品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等等，根据在检查中出现的问题，我镇马上对20余家餐饮单位负责人进行了一次专业的食品卫生知识培训，具体有食品设施卫生、饮食加工过程中的卫生、餐具的卫生、食物贮存的卫生要求、从业人员个人卫生等等。通过学习培训，使餐饮负责人提高责任意识，强化卫生知识。通过检查培训。两个节日期间在我镇未发生一起食品安全事故，人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。

2、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制。上半年，我镇对辖区内所有中小学校、婴儿园进行了一次专项检查。这次检查的主要内容：一是校园的食堂现状，重点是食堂的管理模式、设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况以及存在的问题；二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患；三是学校饮用水和生活用水的使用情况，重点是供水来源、用水质量、监测情况等。通过检查要求对校园食品达到设施设备、经营现状、卫生状况、人员素质四清楚，

3、配合各部门开展各类专项执法检查。①今年我镇加大禽流感疫情期间的食品卫生工作，为防止禽流感通过食物传播，我镇食品药品办公室检查了各类餐饮单位是否出售病死或死因不明的禽肉及其制品，并对禽流感疫情期间的食品卫生通过广播、有线电视等途径大量宣传，做到防患于未染。②配合药监局开展了一次医疗机构和药品市场的专项整治，为保证群众的用药安全，6月份对我镇卫生院、村级卫生和药店进行检查，这次检查重点是购进药械验收是否符合规定；是否制定适合本机构的药品质量管理制度；药械进货渠道是否合法，是否建立合法供货方档案；药品储存保管是否符合要求等。。经过检查，规范了药品市场的管理，加大了打击力度。 共2页,当前第1页12

上半年来我们虽然做了大量工作，取得了一定的成绩，但新形势下的食品安全工作还是不容忽视。下半年我们准备着重抓好以下几方面工作：

一是抓好队伍建设，强化责任追究。食品安全工作是一项常抓不懈、不能放松的工作，镇村两级监督小组要高度重视和认真抓好食品安全综合治理，切实为民办实事，保障人民群众生活安全，对造成重大食品安全事故的，要严格实行责任追究。

二是营造宣传声势，扩大宣传覆盖。积极探索食品药品安全宣传的有效途径，利用村级网络力量和宣传园地，拓宽宣传阵地，让群众在潜移默化

三是强化检查次数，强化查处力度。认真组织好辖区内的食品质量监督检查，对餐饮单位、校园食堂和卫生机构多监督多抽查，发现有质量问题和安全隐患的，立即要求改正，同时对无证无照、安全条件差的餐饮业和小作坊，对客观原因造成的一般性质量问题，督促纠正，同时给予帮助和指导，对主观原因造成的问题，追究负责人责任，并移送相关部门进行处理。

总之，下半年，我们要切实强化食品药品安全监管工作，倍加努力，圆满完成年初制定的各项目标，完成上级部门下达的任务。

第五篇：食品药品监管工作总结

食品药品监管工作总结

**年，在国家局、省局和市委市政府的正确领导下，我局强化食品药品监管，实现了全市食品药品安全形势平稳可控，全年未发生重大食品药品安全事故的目标。

一、**年的亮点工作

一是狠抓基本药物“三统一”工作，食品药监惠民工程成效显着。在确保基本药物质量安全的前提下，严格按照程序，公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业，为推进我市医药卫生体制改革，解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉，获得省市领导的充分肯定。

二是出台制度规范，长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上，结合实际，制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前，正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法（暂行）》和《市重大食品安全事故应急救援预案》，初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前，我们正在积极调研和制定《国务院关于强化食品安全工作的决定》的实施意见。

三是通过示范引领，带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作，已取得阶段性成果。11月底，全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开，国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导，给予高度肯定。目前，临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。

四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“12331”食品药品安全投诉受理电话，极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度，国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后，给予高度评价。10月份，和省食安办联合，在临潼区组织进行了全省ⅲ级食品安全事故应急演练，极大提升了各级食品安全应急处置能力。

二、主要工作进展情况及做法

（一）全力推进食品药品安全“十二五”规划实施，切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求，进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划，分解任务，制定进度。二是不断加大规划组织实施工作，积极沟通，努力协调，加大了与中、省、市相关部门的衔接力度，确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际，加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度，着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“12331”投诉举报热线建设，于今年9月1日正式开通全市“12331”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时，努力做好食品药品评价性检验检测工作，开通了药械不良反应监测直报系统，进一步提升了食品药品安全风险预警能力，为强化“十二五”期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。

（二）积极做好食品安全综合协调工作，不断完善机制体系建设。一是认真组织学习贯彻国务院《关于强化食品安全工作的决定》，研究制定了贯彻落实《决定》的实施意见，着力解决食品安全监管遇到的经费不足、基础设施落后、队伍力量薄弱等重难点问题。二是进一步强化乡镇（街办）、社区（村）食品安全监管体系建设，确保了基层一线食品安全协管员和监督员足额配备到位。三是按照统一抽样、统一检测、统一标准、统一评定的原则，及时抓好生鲜肉、糕点、水发产品、辣椒制品、酱油、豆芽等重点食品抽样检测与调查分析工作，有效做好食品安全风险评估工作。四是不断强化食品安全应急体系建设，积极开展食品安全事故预防及应急处置能力培训，科学制定和规范全市食品安全事故应急救援流程和督查督办流程，修订和完善全市食品安全事故应急救援预案，积极组织应急实战演练，进一步规范食品安全舆情监测及处置工作。五是积极开展食品安全放心区（县）创建工作，不断强化“放心馒头”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建设，全面推进未央、雁塔和高陵等区县食品安全放心区县创建工作。六是结合开展《食品安全法》颁布实施三周年宣传活动，狠抓食品安全宣传周系列主题活动，广泛开展食品安全进机关、进社区、进农村、进家庭、进学校、进企业宣传活动。七是扎实有效做好食品安全领域专项整治工作，组织开展了肉制品、豆浆香精和医院周边果篮、学校托幼机构食堂、工地食堂、打击假冒侵权酒类、桶装饮用水、糕点和酱油等23项食品安全专项整治工作，及时查处了“私宰狗肉”、“无证凉皮店”、“面条违法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“问题果篮”等食品安全问题，有效防范食品安全重大事件的发生。

（三）下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作，努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街（店）创建工作，创建示范街40条、示范店600户，较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作，巩固和扩大餐饮服务整治提升成果，先后开展了学校及幼托机构食堂等20多项餐饮服务食品安全专项整治，公众饮食安全指数不断提升。三是积极做好重大节日及活动餐饮服务食品安全保障工作，圆满完成了黄帝陵祭祖、老子文化节、第十六届西洽会、国际dna及基因组活动周等28项重大活动餐饮服务安全保障零事故。四是下大力整治和规范保健食品市场秩序，进一步明确监管事权，积极组织保健食品“绿箭行动”专项整治活动，先后开展了为期2个月的保健食品专项检查、为期6个月的保健食品违法添加专项整治和宾馆酒店一次性化妆品专项检查，重点整治假冒保健食品、问题空心胶囊和功能性保健食品，保健食品市场秩序逐步规范。五是以“3.15”消费者权益日为契机，广泛开展了以“保障健康美丽、促进和谐社会”为主题的保健品化妆品知识宣传月活动，建立“重点企业约谈及黑名单”制度。

（四）重拳打击药械市场违法犯罪行为，不断巩固药械安全稳定的基础。一是按照国家局和省局的统一部署，在全市迅速开展了“铬超标药用胶囊”专项查处工作，对全市所有药品生产、经营企业进行拉网式排查，按要求落实了批批检的新规定，超额完成国家局和省局下达的“铬超标药用胶囊”抽验检测任务。二是围绕开展药品安全示范县创建活动，组织开展为期4个月的药品生产、经营和流通领域专项整治及为期1个月的民办医疗机构用药安全整治工作，先后开展了打假除黑、打击利用互联网非法收售药品行为、中药材市场违法经营、人用狂犬疫苗等专项整治行动，强化对高风险药品生产企业、基本药品生产企业的监督检查。三是全面推进基本药物“三统一”工作，不断强化基本药物配送与监管，认真做好县级公立医院基本药物配送企业遴选工作，较好地缓解了群众看病贵和吃药难的问题。四是突出抓好医疗器械日常监管工作，开展了无证销售美瞳隐形眼镜、医疗机构血液透析装置和重点品种医疗器械经营企业等医疗器械领域专项整治，有力打击了违法违纪行为，保证了公众用药用械安全。

（五）进一步抓好政风行风和党风廉政建设，着力强化监管执法队伍建设。一是以全省开展的“三问三解”活动和全市开展的“转作风、解难题、惠民生”活动为载体，在全系统深入开展“依法行政、廉洁自律”专题教育活动，突出查摆问题，积极抓好整改，郑重向社会承诺，干部职工“依法行政”的为民监管意识进一步增强。二是大力弘扬“监管为民”为核心价值的食品药监文化，定期举办食品药监大讲堂，着力深化创先争优活动，不断加大食品药监执法能力与法律法规知识培训，积极营造以廉为荣、以贪为耻的风清气正的监管气氛。三是不断强化政务公开工作，广泛听取人大代表和政协委员等社会各界的意见建议，全年办理人大代表建议和政协委员提案13件，做到件件满意，其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设，适时开展纠风专项治理，防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上，今年也从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了130名特邀监督员，定期召开座谈会，认真听取意见建议，营造社会各界广泛参与食品药品监管工作气氛。

三、食品药品监管面临的形势和困难

一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱，企业素质不高，准入门槛低，多、小、散的问题尚未彻底改变，生产条件简陋，工艺落后，很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显，食品药品安全仍存在许多隐患和死角。

二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务，尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件，现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件，传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要，监管执法工作显的被动、滞后。

三是社会诚信建设亟待强化。一些企业和从业人员职业道德滑破，诚信意识淡薄，无视法律法规，不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新，高科技造假手段不断出现，特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多，给监管工作带来新的挑战。

四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要，专业技术人才匮乏，基层一线监管执法人员少，素质不高的问题十分突出，加之缺乏系统培训，一线执法人员法律知识欠缺，业务技能不强，影响监管的整体效能。

五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多，形式不够丰富，民众知晓率较低，防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高；舆论宣传范围小、频次低、声音弱，尚未形成足够的社会影响力；教育培训的规模化、制度化程度较低，尚未形成长效机制；信息发布还没有做到多渠道、经常性，电视与网络媒体等手段的应用还很有限。

四、**年工作思路及目标

明年，我局将认真贯彻十八大会议精神，正确分析新形势新任务，总结监管规律，努力实践“三个转变”，即：监管工作由被动查处向积极防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制，强化技术支撑体系建设，使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强，努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升，确保全年食品药品质量安全，无重大食品药品安全事故发生。

（一）严格食品监管，确保食品安全

1.完善监管体制机制，强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔**〕20号文件和省政发〔**〕49号文件精神，实现县（区）、乡镇（街办）、村（社区）三级食品安全监管机构全覆盖。对照中、省文件的要求，积极推动区县食安办内设科室建设，配备相应工作人员。力争在全市各乡镇、街办设立食品安全监督所，健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍，制定我市协管员、信息员补助标准，并解决好相关待遇。

2.建立食品安全风险评估信息共享及预警平台。有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源，做到全市食品安全检测信息共享，实现食品安全风险评估和预警，为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑。

3.强化餐饮服务环节食品安全监管。提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平，继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理，量化分级率达到95%以上。进一步强化“小餐饮”、“小饭桌”监管。积极探索小饭桌、私房菜、回民街餐饮监管办法，出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法。强化农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅行景点餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治。强化重大活动餐饮服务食品安全保障工作，确保无食品安全事故发生。

4.大力推动示范工程建设。全面推广未央区经验，未央、雁塔、户县等区县要先行开展食品安全放心区县创建工作。今年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家，争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家。

（二）狠抓基本药物制度落实，确保药械质量安全

1.稳步推进药品“三统一”工作。强化督导考评，逐步建立对药品配送企业数码监管平台，实施全程动态监管，确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行。继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作，提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率。

2.实施中标基本药物品种备案制度，推进基本药物数码监管。实施药品生产企业基本药物品种赋码。强化特殊药品和医疗机构生产制剂的监管。开展开展对医疗机构，特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治。积极探索药用辅料和包材管理。实施药品生产企业质量信用等级评定工作。大力推行２０１０版ｇｍｐ认真工作，促进医药产业转型升级，助推产业健康发展。

3.贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》，全年完成300家药品零售企业的gsp认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为；认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业gsp量化分级管理，推动药品零售企业连锁化发展。

4.强化医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查，强化重点及高风险企业监管。在ⅱ、ⅲ类经营企业中实行“管理者代表”制度，强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。强化对三级医疗机构的大型设备运行管理，强化植入类医疗器械监管。

5.提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度，开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率100%。

6.严厉打击“四品一械”违法违规行为。实行有奖举报，深挖违法线索，加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度，通过“红黑榜”曝光。

7.强化抽验和不良反应检测工作。统筹安排抽验工作，合理制定“四品一械”抽检计划。我市全年药品抽验任务1100批次（其中基本药物715批次），要求其中对我辖区基本药物生产企业在产的基本药物品种达到全覆盖抽验。及时对检测结果进行评估分析，为整治工作提供参考依据，提高整治工作的靶向性。强化对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，特别要强化对“三统一”配送药品不良反应的监测。强化监测技术机构基础建设，提高监测能力，

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