进口药品代理注册合同书（精选3篇）

进口药品代理注册合同书 篇1

　　甲方：_______________ 地址：_____________

　　乙方：______________服务有限公司

　　地址：___________________，

　　为使甲方的硫糖铝混悬凝胶(Sucralfate Gel)产品获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《进口药品注册证》，甲方愿意接受乙方提供的进口药品注册咨询服务，经平等友好协商，甲、乙双方就此项合作达成如下协议条款：

　　一、甲方委托乙方代为注册的药品为：

　　1.品名：糖铝混悬凝胶(Sucralfate Gel)

　　2.商品名：素得(Sucrate)

　　3.剂型：凝胶剂

　　4.规格：5ml：1g

　　5.包装规格：12袋/盒

　　6.注册分类：进口注册，按化药3类注册。

　　二、双方的责任和义务

　　甲方责任：

　　1.甲方应在乙方指导下向乙方提供该产品注册所需的各种资料，包括书面资料和图谱数据，以及必需的证明性文件;

　　2.甲方应提供本产品注册送检所需的合格样品;

　　3.甲方应向乙方提供乙方要求的本产品注册所需的其他必要的支持;4.甲方应根据本协议按期支付给乙方本产品进口注册咨询服务费;

　　5.如有必要，甲方应进行相应的药学研究或临床前试验，以获得必要的资料和数据;6.如有必要，甲方应进行相应的临床试验，以获得必要的资料和数据。

　　乙方责任：

　　第一阶段—申请临床批件(如减免临床，则直接获得进口药品注册证)1.乙方应成立工作小组，指定联系人并制订工作计划;

　　2.乙方应提供注册所需资料和数据的清单给甲方，并提供指导手册指导甲方收集整理数据;

　　3.乙方负责审核整理甲方提供的资料和数据，在可能的范围内由乙方进行补充和修改，如有必要，由乙方指导甲方完成;

　　4.乙方负责翻译本产品注册所需的资料和文件;5.乙方负责中文申报资料收集、整理及撰写;

　　6.乙方应在甲方提供注册所需的资料和文件后的80个工作日内完成申报资料的撰写，并代表甲方前往SFDA递交资料，直至申请被受理;

　　7.乙方负责就药品注册检验的有关事宜与药品检验所沟通，并保持联系以便能尽早得知检验结果;

　　8.受理后乙方应负责对该申请材料的审评情况进行跟踪，与审评专家联系，力使甲方在SFDA规定的期限内获得进口药品注册证(减免临床)或临床批件。

　　9.如附加临床前研究(药学研究或药理毒理研究)必须执行以获得必要的数据和信息，而且甲方委托乙方执行这些研究，那么乙方将负责遴选研究机构、制定实验方案、监督实验执行、评价实验结果等。此将另行协议加以规定。第二阶段—申请进口药品注册证

　　10.如有必要进行临床试验，乙方应在收到完整并合格的临床试验报告后的50个工作日内完成申报资料的撰写，并代表甲方前往SFDA递交资料，直至申请被受理;

　　11.如果SFDA对申请人生产设施进行现场检查，而且甲方愿意寻求乙方的帮助，那么乙方将提出迎接检查的准备要去，帮助甲方准备和接受检查。此种情况发生时将另行协议加以规定。

　　12.受理后乙方应负责对该申请材料的审评情况进行跟踪，使得甲方在SFDA规定的期限内获得进口药品注册证;

　　13.乙方将及时告知甲方在注册过程中的任何重大事件;

　　14.如果甲方委托乙方进行临床试验，乙方负责联系临床试验机构，制订临床试验方案，监测临床试验过程。此种情况发生时将另行协议加以规定。

　　三、注册服务费及支付方式

　　注册咨询服务费分为三个部分：

　　注册服务费：人民币_______元

　　如有必要进行药学研究和临床前研究，咨询服务费用由双方另行协商决定。如有必要进行临床试验，临床试验咨询服务费为人民币_______元，如果甲方委托乙方进行临床试验，甲方应支付乙方CRO收费的15%作为乙方临床试验执行费。此将由双方另 外签订关于临床试验的协议。

　　以上费用按下述方式支付方式：

　　1.自本协议签订后5日内，甲方向乙方支付注册服务费的60%，人民币(大写)________万元，即￥_______万元作为首期费用，乙方在收到首期费用后启动该服务项目，包括但不限于：成立项目工作小组; 起草工作计划;提供指导文件，指导甲方提供注册所需的文件和数据;

　　2.甲方在获得第一阶段的《受理通知书》后5日内，向乙方支付注册服务费的30%，人民币(大写)_______万元，即￥________万元作为二期费用。乙方收到二期款即开始该产品在SFDA及CDE的追踪工作;

　　3.甲方应于SFDA 发布该产品《进口药品注册证》或临床批件后的5日内(以SFDA网站公布之日起计算)，向乙方支付所余注册服务费，人民币(大写)_________万元，即￥________万元作为三期费用。

　　4.如有必要进行临床试验，甲方应支付临床试验咨询服务费的60%作为临床试验阶段的首期费用，收到该费用后立即启动临床试验咨询服务工作。

　　5.甲方在获得第二阶段的《受理通知书》后5日内，向乙方支付临床试验咨询服务费的20%作为临床试验阶段的二期费用。乙方收到二期款即开始该产品在SFDA及 CDE的追踪工作;

　　6.甲方应于SFDA发布该产品《进口药品注册证》后的5日内(以SFDA网站公布之日起计算)，向乙方支付剩余的临床试验咨询服务费作为临床试验阶段的三期费用。如果甲方委托乙方进行临床前试验研究

　　7.如果甲方委托乙方进行必要的临床前研究试验，在与试验机构签订协议后的5日内，则甲方应支付临床前试验费用的60%作为临床前试验研究的首期费用。

　　8.试验完成后5日内，甲方应支付余下的临床试验费用，乙方在收到费用后的5日内，将试验报告的复印件交至甲方。如果甲方委托乙方进行临床试验

　　9.如果甲方委托乙方进行临床试验，在确定临床试验机构后的5日内，则甲方应支付临床试验费用的60%作为临床试验的首期费用。

　　10.临床试验完成后5日内，甲方应支付余下的临床试验费用，乙方在收到费用后的5日内，将临床试验报告的复印件交至甲方。

　　四、保密责任

　　双方应保守对方的技术秘密和商业秘密，未经所有方许可不得以任何方式在任何场合泄露。注册当局和甲方同意的第三方除外。

　　五、奖惩与违约责任

　　1、本协议应遵守中华人民共和国的法律和法规。

　　2、如因乙方不履职责造成甲方产品在SFDA不能成功注册，乙方退还所收注册服务费;如因其它客观原因造成不能成功注册，乙方将退回已收费用的30%(乙方可能的最大利润率的两倍)。

　　3、若因甲方原因如：甲方不配合乙方的工作，提供的证明性文件无效，提供的样品不合格，试验资料虚假等导致的注册延期或失败，由甲方负有关责任。

　　4、协议双方应本着诚实信用的原则完整履行本协议，积极合作，共同完成好本产品的注册工作。在本合同执行期间如果双方发生争议，应友好协商解决;如经双方协商不能达成协议，双方同意将争议提交本协议履行地仲裁委员会进行仲裁。

　　5、若因不可抗力因素(包括政策变化)造成双方的任何损失，均由双方各自承担相应的损失。

　　六、生效条件

　　本协议书一式二份，双方各持一份，在双办法人代表(或指定负责人)签字或盖章之日起生效。

　　甲方：_________ 乙方：_____________服务有限公司

　　地 址：____________ 地址：________________________

　　电 话：___________ 电话：_____________

　　传 真：___________ 传真：_______________

　　签字：____________签字：_______________

　　日期： ____________ 日期：________________

进口药品代理注册合同书 篇2

　　甲方：法定代表人：通讯地址：乙方：法定代表人：通讯地址：为扩甲方产品的市场，充分发挥甲乙双方的优势，本着共同发展、互利双赢的原则，双方经过友好协商，就乙方代理销售甲方产品事宜，签订如下合同。

　　一、代理事项

　　1、经销品种

　　（1）品种：________。

　　（2）规格：________。

　　（3）包装：________。

　　2、定价甲方设计包装盒、说明书、包装箱外观，乙方承印。单价____元盒（此单价不包含包装盒、说明书、包装箱费用在内）。

　　二、代____区域甲方授权乙方为____区域的指定销售代理商，甲乙双方不得擅自变更区域。乙方只能在指定的代____区域内开展销售，不准跨越区域。

　　三、代理期限代理时间从________年____月____日至________年____月____日，代理期限________年。

　　四、保证金为促进乙方完成年度销售任务量，并防止串货和低价销售，签订合同时，乙方向甲方缴纳人民币____万元保证金，汇往甲方指定账户。合同结束时，如乙方没有违约，保证金全部退回。

　　五、付款与发货

　　1、乙方将货款汇往甲方指定的账户，甲方根据实收货款给乙方发货。

　　2、合同交货地，以乙方签订合同所在地。

　　3、货物到达乙方合同交货地之前的费用由甲方承担，到达乙方合同交货地之后的费用由乙方承担。

　　4、缺损：对于货物原件缺损或运输损失，甲方承担责任。对于因乙方责任而引起的缺损，乙方承担责任。

　　六、开票和奖励政策

　　1、甲方给乙方开具增值税发票，底价部分的税金由甲方承担，高开部分的税金由乙方承担。

　　2、乙方完成年度销售任务量后，年终时甲方对乙方返销售总金额____%，以资奖励。风险提示：

　　建议双方明确好代理条件，如果对代理条件要求较为严格的，建议可以对代理条件进行明细；如果有相关资质信息，可以作为合同附件；避免一方存在信息不真实，或者资质授权过期等情况，容易引代理纠纷。

　　涉及到代理条件变更，最好可以有具体的应对措施。

　　七、代理条件

　　1、乙方必须是注册合法的公司或经营单位，有一定的市场经营网络。

　　2、甲、乙双方必须向对方提供企业有关资质（企业营业执照、工程施工资质证、销售许可证）。

　　3、甲方保证供应的每批产品在有效期内，质量符合国家标准及相关质量要求。如有效期内因产品质量问题被国家有关部门查处，或因产品原因引起消费者纠纷所发生的费用由甲方承担。

　　4、凡涉及到知识产权（如专利权、商标权等）的问题，由甲方负责审核其合法性，如由侵权引起的全部责任由甲方承担。

　　5、产品包装符合有关规定和货物运输要求，出现产品包装问题，甲方应在乙方沟通____个月内给予处理（退、换）。

　　6、乙方在销售过程中发现商品原箱（件）或原瓶（包括空瓶）短少，应作出现场记录，并附原装箱、检验单等，由验收员、仓库主管出具证明，加盖公章，甲方凭传真件补货。

　　7、乙方的仓库应符合《药品经营质量管理规范》规定，如因乙方药品仓储条件不善、管理不当等造成的损失或质量问题，由乙方承担。

　　八、甲方的责任与权利

　　1、甲方配合乙方做好招标、物价、医保等方面工作的咨询和资料提供。

　　2、甲方根据乙方的市场开发情况，协助乙方做好宣传促销工作。

　　3、甲方保证产品质量，按时按量供货。

　　4、及时查询和督促乙方____市场和销售的进度，如乙方不能按合同规定完成进度，甲方可调整乙方的代____区域或取消乙方的代理资格。

　　九、乙方的责任和权利

　　1、向甲方提供药品经营资质和个人身份证的复印件。

　　2、负责在所代____区域内，办理药品检验、物价备案、医保及招投标等事宜。

　　3、乙方代理甲方产品期间，不得销售同类竞争产品，否则甲方有权中止乙方的代理资格。

　　4、乙方及下级经销商要严格控制串货，否则，乙方要向被冲区域按开票金额的____倍赔偿损失。

　　5、乙方在每月____日前向甲方提供下月的销售和发货计划。

　　6、乙方在每月____日前向甲方提供产品进、销、存及流向流量和计划开发医院的名单以及二级分销商的销售情况。

　　7、及时向甲方提供产品销售的影响因素和招投标信息。

　　8、乙方要严守价格秘密，认真维护价格政策和甲方的形象和信誉。风险提示：

　　建议违约责任具体明确，例如：如一方违反本合同应怎么样之类的条款，尽量要避免笼统约定承担违约责任。并，可以根据际情况来规定违约赔偿金的数额。此外，违约金的数额不应过高或过低，过高可能面临着违约诉求不被支持的风险，过低则不利于守约方，因此，建议咨询专业律师进行商榷。

　　十、违约责任违约方应承担另一方因违约带来的全部直接和间接损失，具体按《民法典》有关规定实行。十

　　一、免责条款因产品质量引起的经济损失由甲方承担，经确认非产品质量问题引起的各种损失，甲方概不退货且不承担任何连带责任；若因产品质量造成乙方退货，乙方必须保证产品包装完好无损。十

　　二、其他

　　1、本合同属双方商业机密，任何一方不得随意向第三方泄露本合同内容；乙方代理期间，未经甲方允许不得私自在任何众媒体上做广告宣传，由此造成的一切后果，乙方负全部责任。情节严重者，甲方将依法追究其经济责任及法律责任。

　　2、争议解决：在合同履行过程中，发生争议，甲乙双方友好协商解决，协商不成，双方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

　　3、补充合同：合同未尽事宜，可签订补充合同，与本合同具有同等法律效力。

　　4、本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等效力。

　　5、自合同签订之日起，乙方须在____日内汇款至甲方指定账户，否则合同无效。甲方（盖章）：法定代表人（签字）：开户银行：账户：签订时间：________年____月____日乙方（盖章）：法定代表人（签字）：开户银行：账户：签订时间：________年____月____日

进口药品代理注册合同书 篇3

　　甲方(供货方)：

　　乙方(购货方)：

　　甲乙双方本着平等互利、诚信合作的原则，经友好协商，达成以下协议。

　　一、代理品种：

　　二、代理区域： 。确定乙方为该区域的独家代理商。

　　三、代理政策：

　　1、现款现货底价买断制经营。一切销售市场费用由乙方包干承担。

　　2、甲方向乙方提供的产品政策

　　3、销售任务：双方共同协商后,甲方对乙方下达的产品销售任务为 件/年，乙方首次提货不得低于件.且以后每月提货不得低于件;

　　四、责任、权利和义务：

　　1、乙方货款需打入甲方指定银行帐户，款到帐后2 个银行工作日内，甲方负责将货发出，如遇特殊情况，甲方需向乙方提前说明。如因人为因素断货给乙方造成的损失由甲方负责承担。

　　2、甲方对乙方所购药品开具底价税票、调拨单等相关票据。如乙方需高出底价开票，税费按国家有关规定办理。

　　3、甲方负责将货物运至乙方指定的终到站，并承担相应的运费。到站后的短途运输费用由乙方足额承担，中铁快运、航空等其它运输方式超过前述正常运输方式的费用由乙方承担。甲方在货发出后及时将提货单传真或邮寄给乙方。货到后乙方应按提货单现场验收。如发现数量不足、破损、错发等问题，应就地通知甲方并现场向承运部门提出异议，并取得承运部门的证明，如系承运部门责任而乙方未履行本款约定盲目签字，其损失由乙方承担。

　　4、甲方向乙方所供药品箱号系乙方唯一拥有。执行严格的区域市场保护措施，若乙方销售区域被其它区域货物冲击，将由甲方按实际查获数量处以单价不超过该品种零售价赔偿。

　　5、为保证市场的正常销售秩序，严禁越区销售。乙方需向甲方交纳市场保证金 元，在终止合同关系时，若无越区销售行为，甲方将以现金或转换成货款的方式退还乙方。若乙方出现越区销售行为，甲方将对乙方处以单价不低于该品种零售价的罚款，直至取消其代理资格，并保留进一步追究的权利。

　　6、甲方向乙方提供产品销售所需的产品资料、公司资质及相关手续。合作关系终止时，乙方需将剩余相关资料及手续退回甲方。

　　7、甲方积极协助乙方办理物价备案、药品检验及乙方所在区域的投标等方面工作，其费用由乙方承担。

　　8、甲方保证所提供药品的质量，凡经国家各级药品检验机构确认是产品自身质量问题由甲方负责。

　　9、乙方买断销售后，须严格遵守国家关于药品销售的有关法律、法规、物价政策及甲方的管理办法和规章制度。一切销售责任、经营销售费用、以及经营风险、民事、经济责任由乙方承担。乙方所聘人员的工资、医保、社保及其它意外伤害事故的费用由乙方承担。

　　10、甲方如有需要，乙方有责任向甲方提供货物流向，终端档案资料等。乙方有责任和义务为甲方保守商业机密。

　　11、本协议至签定之日起执行。乙方自第1次提货之日起90天内为试运行期。此运行期不计算销量。凡因乙方自身原因造成的工作停顿，市场短期行为，甲方有权终止乙方的协议。乙方如未了结在协议执行期内有关货款或者违反法规等。甲方保留诉讼权利，以便讨回损失。

　　12、如因原材料上涨及费用增加，甲方保留提高供货价的权利。(在协议期限内，在生产成本未发生大的变动的情况下供货价不变)

　　13、违约责任：双方以诚相待，严格执行本协议。如有违反，违约方应向守约方损失负赔偿责任。

　　14、本协议签订地履行地：四川省崇州市。本协议一式两份，甲乙双方各一份，双方代表签字盖章后生效，协议有效期 叁 年。在 年 月 日前，乙方需将首批货款汇入甲方指定帐户。否则该协议自行终止。

　　15、本协议签订、履行地：

　　甲方：乙方： 代表人：

　　代表人：

　　签订时间： 年 月 日

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